药厂实习范本合集推荐
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任何知识源于实践,归于实践,所以要付诸实践来检验所学。实习一般包括大学里的学生的实习和公司里安排员工实习。企业的硬性要求往往会成为实习生被留用转正的绊脚石。下面是小编为大家带来的2022药厂实习生个人实习总结多篇,希望大家能够喜欢!
药厂实习范本合集推荐 1
实习环节是高职高专院校实践教学过程中的重要组成部分,是在基础理论课学习完成后,专业课学习期间进行的实践环节,是在培养学生理论联系实践,掌握实验基本技能的重要手段。
通过实习,是学生能够掌握GMP的有关规定,明确全面控制药品质量的概念。通过在福安集团广安凯特医药化工有限公司的实习,培养了操作能力,将学到的理论知识应用到实际工作中并得到了检验,提高了工作能力,进而培养了学生的劳动观点和良好的职业道德,为今后从事本行的工作奠定了基础。
一、实习汇报
20__年5月24日至6月8日,在学校的组织下进行了为期16天的实习,实习对我们大学生来说是非常重要的经历,实习机会来之不易,我们对实习的态度非常积极,工作热情都非常高,也非常重视这次的实习。
二、实习目的
了解工厂概况,掌握药品生产所用主原料,了解主副产品的化学性质,观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。
三、实习内容
我们先是对实习企业进行整体了解:
重庆福安药业(集团)股份有限公司成立于20__年2月25日,20__年3月22日公司在深圳证券交易所创业板成功上市。目前,公司在研项目涵盖了精神系统类、心脑血管类、抗肿瘤类、抗感染类等多个类别,抗菌药物研发的数量占公司研发项目的总量比重有所下降。在研重点品种包括卡培他滨、托发普坦、替加环素等品种。抗感染类和非抗感染类品种数量占在研产品总数的比重分别为47%和53%,公司新药注册与研发已正在向抗生素和专科药协同发展的方向调整。“十二五”期间,公司将努力完成由抗生素产品占据主导地位向抗生素与专科用药共同发展的战略调整,积极推进产品结构的优化、加快产品研发和科研成果的产业化,为公司的未来发展奠定坚实基础。本公司始终以“专注、专业、专心做好药,以民众安康为己任,实现股东利益化”为经营宗旨,坚持“以人为本、科技为先、创新为魂、追求卓越”的经营理念,与四川抗菌素研究所、华西医科大学药学院、重庆医科大学药学院、重庆医药工业研究院、重庆人本药物研究院等科研机构建立了行之有效的合作研发模式,并着手建立与国外众多研究机构的广泛联系,为公司全球化经营战略构建坚实的平台。
广安凯特医药化工有限公司隶属于重庆福安药业(集团)股份有限公司。该公司位于四川省武胜工业集中区—中心医药化工园,占地面积110亩,园区交通便利,距武胜县城九公里,距重庆机场90公里,处于重庆一小时经济圈范围。本公司以丰富的专业人才、技术资源为依托,专业从事精细化工产品、医药中间体等医药化工产品的研究开发与生产。是研发、生产、销售融一体的经济实体。公司有着雄厚的合成技术力量,在严格的质量管理基础上,始终坚持“质量第一,诚信服务”的经营宗旨,以优异的品质限度地满足客户的要求,获得广大用户的充分信赖。
其次该公司对其主产品展开了介绍:
公司现在生产的主要产品有:天麻素中间体、氨曲南小单环、氨磺必利中间体、吲哒帕胺中间体、熊果苷等医药中间体和化工产品。
然后是厂内安全教育:
主要介绍了灭火器的性能和使用方法以及在使用时的注意事项:
(1)灭火器的性能,灭火器是用来补救火灾的,目前常用1211灭火器,它内装的药剂是液态卤代烷,可以扑救可燃气体、电气和木材、棉絮等类型火灾;常用干粉灭火器,它内装的药剂是粉状磷酸氨盐,可以扑救可燃气体、电气、油类和木材、棉絮等类型火灾。
(2)灭火器的使用方法,上述两种灭火器的方法相同,将灭火器提到起火地点附近站在火场的上风,首先拔下保险销,然后一手握紧喷管,其次另一手捏紧压把,最后喷嘴对准火焰根部扫射。
(3)参加灭火的注意事项,火场是人员多、情况复杂的场所,要迅速有效的扑救火灾,必须统一指挥,才能保证灭火战斗的整体性和协调性。
在实习期间,我们必须多看多问,操作尽量在相关人员指导下进行,并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。
最后,我们参观了七车间和纯水制备室。
生产区的划分视药品的生产工艺和质量要求而定,按规定可分为一般化工区,洁净区。
四、大公用系统
1、压缩空气过程(生产设备用):兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段
2、纯化水系统:泵水箱→砂过滤器→活性碳过滤器→中间水箱→过滤膜→一级反渗透→二级反渗透→储水箱→紫外灯消毒→车间
2.1、纯水的制取工艺流程——反渗透(RO)+离子交换(IE)法反渗透是利用反渗透膜只能透过水而不能透过溶质的特性,从含有各种无机物、有机物和微生物的水体中提取纯水的处理方法。
2.2、反渗透膜技术:
反渗透(RO)是利用反渗透膜只能透过溶剂(通常是水)而截留离子物质或小分子物质的选择透过性,以膜两侧静压为推动力,而实现的对液体混合物分离的膜过程。
反渗透是膜分离技术的一个重要组成部分,因具有产水水质高、运行成本低、无污染、操作方便运行可靠等诸多优点,而成为海水和苦咸水淡化,以及纯水制备的最节能、最简便的技术、目前已广泛应用于医药、电子、化工、食品、海水淡化等诸多行业。反渗透技术已成为现代工业中首选的水处理技术。
3、空调系统:蒸汽、冷却水、冷盐水、空调控制系统
直接反映在药效和安全性以外,还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量,除遵照药典等有关法定标准外,在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求,其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制,应以下列项目为目的。
①减少产品污染,包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。
②减少微生物的传播和污染。
③减少产品中的黑点。
4、压缩空气系统
压缩空气过程(生产设备用):兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段,之后本组被分别带入制剂生产洁净区,体验了药品从主材料与辅料混合到包装出厂的过程:进入洁净区的工作人员应按以上工序进行更衣、洗手、手消毒,更衣室二根据生产需要是否淋浴。
岗位实习内容
(一)认识和了解氨曲南
产品名称:氨曲南;[2S—[2a,3b(Z)]]—2—[[[1—(2—氨基—4—噻唑基)—2—[(2—甲基—4—氧代—1—磺基—3—氮杂环丁烷基)氨基]—2—氧化亚乙基]氨基]氧代]—甲基丙酸。
英文名称:Aztreonam
分子式:C__H17N5O8S2
分子量:435、43
用途:用于生产单环β—内酰胺类抗生素,注射用氨曲南粉剂、粉针剂。注射用氨曲南粉剂主要用于抗感染;用于敏感的革兰阴性留所致的感染、包括肺炎、胸膜炎、腹腔感染、胆道感染、骨和关节感染、皮肤和软组织炎症,尤适用于尿路感染,也用于败血症。由于氨曲南粉剂有较好的耐酸性能,因此,当微生物对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类等药物不敏感时,应用氨曲南粉剂常可有效。
(二)氨曲南制备流程
(1)主环、头孢他啶活性酯、工业丙酮①→滴加三乙胺,缩合反应14~15个小时→加盐酸乙醇,结晶→滴加工业丙酮②,离心过滤→粉碎,干燥,(双锥烘料)→缩合物
(2)纯化水→(分别抽入)盐酸和甲酸(85%)→搅拌,升温→(1)步缩合物一次投入→水解反应→提前降温到0℃以下的无水乙醇①→结晶→滴加无水乙醇②→离心过滤→粉碎,干燥,打粉→粗品
(3)氨曲南粗品、无水乙醇②、工业丙酮②→溶解→无水乙醇③、工业丙酮③洗管→过滤→无水乙醇①、工业丙酮①(只通过液体过滤器到洁净区)→结晶→无水乙醇④洗滤饼→离心→干燥,打粉→氨曲南成品
五、实习感想
进入洁净区后通过对此处工作的了解,首先是感叹科技的力量——科技让我们将简单事物详细化复杂化,再以此研究总结原本复杂的事情简单化。其次,在他们忙碌的身影中我看到了曾经的自己,只有发展壮大自己,用知识武装自己,才能更好的把握未来。最后,我也在这里发现了两个极端:任务式工作和研究式工作,回想自己的大学生活,理论学了一大堆,但能应用的微乎其微。刻苦钻研是一个学者永恒不变的话题,学生如是,走向社会后亦如是。
这里很注重细节,因为一个环节的错误将会带来许许多多的连锁反应,若是被检测出来倒罢了,若是检测出乎了问题或是没有检测到(因为化验时是抽样检测的),事关人命,危害可想而知。由此可知,细节的重要性。而在车间实习阶段通过学习各个仪器设备,可以总结出:要使每个工序达到的生产效益,需要经验丰富的工作人员,他们能够在长期生产的过程中不断地发现工艺生产上的缺点与不足,对其流程及设备进行适当地改进,从而实现低投入高产出。
药厂实习范本合集推荐 2
一.实习时间
20__.03.19—20__.03.21
二.实习地点
江西汇仁集团、江中集团和川奇制药有限公司
三.实习人员
黄宇枚老师、王莉老师和周春花老师及14生物技术、14生物工程和10制药全体学生
四.实习目的
把学校中学到的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力,了解本专业知识是如何在社会工作中应用的,同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。
五.实习内容
1.公司介绍、包括公司的发展历史,公司的企业文化和公司产品。
(1)江西汇仁集团创建于1992年,是一家按健康产业链拓展,产学研相结合,科工贸一体化,集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌,总资产超过20亿元。
汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念,走出了一条独具特色的健康产业的发展之路,企业综合经济实力快速提升,20__年销售收入突破42亿元。跻身于江西省工业十强企业、中国工业行业排头兵企业、中国民营企业100强企业等行列。“汇仁”商标被评为“中国驰名商标”和“中国医药行业10大影响力品牌”。先后开发、投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等60余个产品。
(2)江中集团是中国OTC行业的领先企业,一直致力于百姓用药的品质与素质的提高,从而推进中国百姓健康水平的提升。
江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的,集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台,运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神:江中行舟,不进则退。企业使命:让人类充分享受健康的快乐。核心文化:规则文化。目前,集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心,主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等100多种。集团在OTC类产品市场建立了自己独有的品牌特色和运营模式,江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片分别荣获“20__百姓信赖药品品牌”,江中品牌是中国驰名商标。
(3)江西川奇药业有限公司,坐落于南昌高新技术开发区民营科技园内,占地面积100余亩,建有药品、保健品2大生产基地。
公司技术研发实力强,生产设备先进,于20__年分别通过国家药品、保健品GMP认证,已成为目前国内极少数能在GMP净化环境下生产药品和保健食品的民营性质的高新技术企业之一。历经保健品市场十余年的风雨砥砺,公司已发展为江西省保健品行业的领先企业, 在国内拥有近二十个省级办事处,20__多个市场销售网点。现已开发生产增强免疫力、补血、补钙、补肾、润肠、降脂、降糖、健脑、减肥、祛斑、抗衰老、排铅等门类30多个“国食健字”保健食品。公司依靠先进的技术工艺、过硬的产品质量,在市场上积累了良好口碑,部分产品已出口到美国、澳大利亚等国家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康为天职,正在稳健、快速发展中的江西省“双高”企业——川奇药业将围绕“品质、技术、品牌、人才、营销”等管理要素,全面增强竞争实力;朝着“中西成药与保健食品两翼齐飞、产值超10亿元的大型医药集团”的战略愿景迈进。从而,让更多的合作伙伴分享企业成长带来的收益;同时也为国家创造更多的利税,为人类的健康事业做出应有的更大贡献。
2.固体车间参观
(1)了解中药提取工艺流程和药品合成工艺生产流程,车间温湿度应合理,所有设备均应满足洁净度及安全生产要求,生产人员应该经专门培训;人员进去车间前沐浴更衣,严格遵守GMP生产要求。
(2)中药提取工艺的具体流程:
洗药→切片→烘烤→煎煮→提取浓缩→喷雾干燥→合成车间合成
(3)药品合成工艺的具体流程:
指令(处方)→领料→备料→配料→粉碎→制粒→消毒细分→干燥→总混→整粒﹛颗粒/片剂/胶囊→糖衣→内包→外包包装。
六.实习体会与总结
通过这次认识实习让我更清楚地了解制药工程的内涵,对本专业的各个方面的知识有1个感性的认识,对专业设备从外观上有所了解,使我明确自己的专业范围;其次了解了药厂产区布局,车间布局及一些先进设备,熟悉相关原则,熟悉了药品生产工艺流程,学习了各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践结合。通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触,更进1步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细地参观学习,在参观中遇到不懂的问题会及时记录下来,在今后的学习和工作中带着这些问题思考,使学习的目的和目标更加具有着明确性,更好地把理论与实际相联系,让我们以后将理论更好的运用到实际当中。
药厂实习范本合集推荐 3
对于我这个一直在学校呆着毫无社会经验的学生来说,陌生的环境让我很是不安。非 常幸运,我所到的公司,遇到的每一位老师给予我最真切的帮助,宽容我的过失,甚至不 仅帮我改正,更给予鼓励。我把自己当作团队的一员,真切地感受到相互配合完成工作的 快乐。
从实习的第一天,我便做起了记录,将发生的点点滴滴记下来,有收获,有教训。 现在实习结束了,再次翻开笔记本,我看到了自己的进步,而且我发现了公司实习对我的 帮助,从不同的工作上教给我一些相似的道理,感谢大家。 实习的第一天来药材公司听有经验的老师介绍有很多药用植物都是很有研究和开发价值 的。但以我们现有的知识和眼光很难发现真正具研究和开发价值的药材,因此在以后的学 习和工作中更要注重从基层学起,干起,拓展知识面,不要局限在课本知识应多与外界交 流。实习刚开始我就意识到无论做什么吃苦耐劳,勤学多问,善于发现问题的重要性。
一 星期后到了中药调剂室,张老师将我们交给任主任后我的实习正式开始了。对着满室的中 药让我想起了古代的药房,抽拉式的药箱,称药的戥子,熟悉的药材名,甚至不时的捣药 声,一切都向我展示着草药的神秘,我想我喜欢这个地方。中药房很小,成药和草药被一 条走道隔在两边。通常草药的调配要花费更长的时间,而且不面向患者。划价,收费集中 在前房。实习在记草药名和位置的要求下开始。从老师抓一副药而我称出一味药的无奈到 单独完成一张处方的从容,我得到了太多东西。没有人体会到取错药的尴尬,而我有,车 前子要布包另煎,而我头次取药却与别的饮片混到一起,一次很大的麻烦。我想告诉人, 们其实调剂不是简单的取药,从划价,缴费,到称取,核对,发药,这是一个系统,一个 流程,交到患者手中的每付药是整个中药调剂室所有人共同劳动的结果,在这工作的两 周,我开始明白了团队协作的优势和必要,学会与人配合,学会条理分明不慌不忙工作的 态度,牢记并严格执行流程的各个环节。也是在这,我受到了教育,开始关注细节,想干 好并达到熟练必须发现细节,刻意练习,从拿戥子的手势,姿态开始,到撑开药袋并将药 倒入时两手的配合,都需要认真用心去学。学会观察,细心从容,这就是我学到的。
实习第二个月,我到了药材加工车间。 学习加工炮制流程。首先是净制,筛选洁净、洗 淋再洁净;净制后的药材进行阴干或切片。其次是切制,将药材湿润,然后切制成饮片; 或进行炮炙,粉碎等;干燥后制成饮片。最后,进行包装,真空或充氮包装。并且低温干 燥温度为50-90℃。在观看操作人员操作机器设备的同时,技术人员向我们介绍了药材加 工的工艺过程以及中药饮片的正确储存方法,并参观了中药库房,认识到正确储存药材的 重要性。从中我发现专业知识固然重要,但具体在工作中,积累的经验也是很重要的。 在麦冬生产基地,我们了解了麦冬的种植,加工,销售情况,麦冬作为一味中医常用药材 逐渐向保健品方向扩展,其巨大的市场潜力给我们中药学工作者提供了发挥空间。在江 油,附子的种植,加工,销售情况使我对中药材的种植又有了更深的认识。附子除广泛用 于中医临床治疗外,还用于人们的饮食。作为药膳已被人们接受并喜爱。它使人们享受美 食的同时身体健康,因此附子广阔的市场前景也是很值的我们倍加关注。 实习最后一月,我到了中药材制剂室。在制剂室没有太多的动手机会,但张老师给我们讲 了很多,很有收获。第一次听说全静脉营养液这种以给予营养支持,帮助术后恢复为主的 药品,这与我记忆中药品的定义矛盾了许多,很受教育;第一次看到实验室级别的配药 室;第一次亲手配制了医用制剂等等,而对卫生的特别要求给我留下了很深的印象:每天 来到办公室,先拖地,再用酒精檫洗办公桌,进门要戴鞋套,总感觉象呆在实验室。最大 的收获是和老师聊全静脉营养液的知识,而且实地观察了洁净室的布局。在这儿开阔了眼 界,接触到许多过去毫无概念或者只在书本上存在的事物,这就是收获。亲手操作,实地 体验,知识在每一个细小的环节中。 中药材的最终作用是治疗疾病保养身体,但要达到这一目的都要经过市场运作,在市场中 产生经济效益,也只有产生了经济效益才能促进和推动中药事业的进一步发展。因此对于 市场的了解是我们在学习专业之余更应加强的。
实习是步入社会前的预演,允许犯错而且给你足够的机会改正;但真正踏入社会后,没人 会宽恕你,犯错的代价往往是失去工作。再次感谢每一为老师的宽容,感谢大家给予的经 验和鼓励,我会将学到一切带到日后的工作中去,用勤劳和智慧在社会上立足。 通过这 次实习,学到了许多课堂上学不到的东西,增长了许多学识和见识,受益匪浅。通过实 践,深化了一些课本上的知识,获得了许多实践经验,()另外也认识到了自己部分知识的缺 乏和浅显,激励自己以后更好的学习,并把握好方向。总而言之,这次实习锻炼了自己,为自己人生的道路上增添了不少新鲜的活力!最后,感谢学校和老师为我们提供的这次宝 贵的实习机会!3个月的实习虽然短暂,但我到的东西却不少,学好专业知识是很重要 的,但到工作地点实践,学习并积累经验更为重要。了解专业是必需的,但加强专业外的 各种知识,技能的学习,认识社会也是不可乎视的。
择业要根据自身的特点和社会的需要 选择,作一个适应社会的综合性人才是我的目标。这次实习看到的和领悟到的都让我收获 颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感 谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢他们一直以来给予我们的关心和照顾以及 对我们的付出!
药厂实习范本合集推荐 4
毕业实习是每个大学本科毕业生必修的一门课程,也是十分重要的一门人生必修课。这短短的在古汉集团衡阳制药厂实习的一个月,我获益匪浅,也为毕业后正式走进社会做了很好的准备,实习是对一个应届大学生毕业生来说非常重要的经历。
实习期间,我不断将学校所学到的书本知识与药厂的实际情况融合在一起。通过这几个月的学习。使我受益匪浅。不但巩固了自己在学校学到的知识。还通过自己的努力学到了以前不懂的知识。
对于这次实习我按照老师的安排制定了相应的实习计划。注重在实习阶段对所学的理论知识进行进一步的巩固和提高,以期达到根据理论知识,指导日常的工作实践的目的,收到了较好的效果。
这是第一次正式与社会接轨踏上工作岗位,开始与以往完全不一样的生活。每天在规定的时间上下班,上班期间要认真准时地完成自己的工作任务,不能草率敷衍了事。我们的肩上开始扛着民事责任,凡事得谨慎小心,否则随时可能要为一个小小的错误承担严重的后果付出巨大的代价,再也不是一句对不起和一纸道歉书所能解决。
制药厂是一个对环境、卫生、人员要求非常严格的单位。衡阳制药厂主要生产的药品是大容量注射液,要求员工进入车间必须进行更换衣、鞋方可进入。一般生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服及帽子。进入不同级别的洁净区,需更换不同洁净度的工作鞋/工作服及口罩。必须进行手消毒。它的主要工艺流程是:检瓶——洗瓶(粗洗、精洗)——灌装——上塞——轧盖——上瓶——灭菌——下瓶——灯检——包装。
实习生活,感触是很深的,提高的方面很多,但对我来说最主要的是工作能力的进步。毕业实习主要的目的就是提高我们应届毕业生社会工作的能力,如何学以至用,给我们一次将自己在大学期间所学习的各种书面以及实际的知识,实际操作、演练的机会。
自走进古汉集团衡阳制药厂开始我本着积极肯干,虚心好学、工作认真负责的态度,积极主动的参与企业市场调查、产品跟踪、产品销售、以及对企业的各种产品的了解,对企业分公司的熟悉,让自己以最快的速度融入公司,发挥自己特长。同时认真完成实习日记、撰写实习报告,成绩良好。实习单位的反馈情况表明,在实习期间反映出我具有较强的适应能力,具备了一定的组织能力和沟通能力,能很好的完成企业在实习期间给我布置的工作任务。
我很庆幸自己能在这样有限的时间里,在这么和谐的气氛中工作、学习,和同事们一起分享快乐,分担工作。所以我努力向同事学习,不懂就问,认真完成领导和同事交给我的每一项工作。部门领导和同事也都尽力帮助我,给我讲授和业务有关的知识,耐心解答我的疑难困惑,并给我制定了一系列的实习计划,帮我达到实习的目的。
药厂实习范本合集推荐 5
时光飞逝,光阴如梭,一转眼为期六周的实习已经结束了。这次实习既是一次观念上的洗礼,也是一次切身的磨练,让我获益良多,并促使我更加成熟起来。
很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习,感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论,当然理论知识很重要,因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。但是那些针对性的经验是书本上没有的,他们毫无保留,只要你问,他们就会说,这是很难得很珍贵的。我格外珍惜这次实习的机会,珍惜这段实习的时间。
我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区,果香路18号。我们公司主要生产固体制剂,原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶,西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。
预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药,有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高(WEGO)集团王经理来我们公司进行技术交流。从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了,不过在国内还没有普遍起来,所以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。预灌针的生产流程包括:
1、原材料质量保证
2、成型工序质量保证
3、插针工序质量保证
4、清洗工序质量保证。
成型关注点:外观,尺寸,洁净度,锥头,手柄,刻度,压力。插针工序:解拖→装针→预加热→点UV胶→两次紫外固化→针偏移度检测→拉力测试→装拖。清洗工序:
1、清洗用水(水温85℃)三次纯化水清洗,一次注射用水清洗。
2、清洗用水检测细菌内毒素
3、合格使用。
由于我们小容量注射剂车间还在审核中,生产各方面的事项还在等待通过审核,所以我们车间还未投入生产。我们实习的重要事项就是练习穿各洁净区的洁净服,打扫各洁净区的卫生对设备进行了解以及接受主任对我们的培训。
刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服,可能有人会说不就穿个衣服嘛,干嘛天天练。我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作,穿衣者必须具有量好的平衡能力,在穿衣时确保洁净服不能着地,当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服,为的是不使洁净服外表面受到污染。如果在AB级穿洁净服,要是衣服不小心着地,那这件衣服就不能再穿,须另穿一件其他的'。所以我们要做到无论何时穿洁净服都不能碰到地面。
实习大部分时间都是在打扫卫生,对于AB级洁净区我们是擦了一遍又一遍,当然CD级洁净区我们也是打扫的很频繁。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行,而是必须遵循一定的规定。主任常常说药厂其实只要做好两件事,一是生产二是清洁工作。不管是清洁AB级还是CD级洁净区,我们遵循的总原则就是从上到下,从里到外,先物后地,按一定的顺序擦,不能来回抹。因为如果来回擦会污染之前擦过的区域,那就等于没擦。先是用纯化水擦一遍,经过QC,QA粒子测试符合标准后。我们开始用酒精全部擦了一遍,我主要负责酒精的配制。我们用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精灭菌是最有效的。用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。
之后是检测微生物的数量。合格后继续用酒精消毒,因为灭菌有效期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐,我们得一遍又一遍的擦,不过这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的,而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们必须保证生产环境无菌。对于洁净区,我们人是最大的污染源。在洁净区不能做和工作无关的举动,比如抖手,举手臂等,防止细菌带入生产过程中。即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。因为人体不断新陈代谢,代谢产物随着较高的体温向上排放,从领口排出,所以要求洁净服尽量全封闭,眼睛戴眼罩。
闲暇的时候主任对我们进行培训。设备培训主要介绍了DMH—1m3干热灭菌柜,SW—CJ—2FD型洁净工作台,YXQ—MG—202脉动真空灭菌柜这几种,主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了,那些界面操作,门操作已经很熟练了,设备的操作参数开始的时候已经设定,之后的操作就不需要再改参数什么的。
培训的内容还有很多,有人员进出ABCD各洁净区的要求以及步骤,有洗手的具体步骤。最后几天的培训内容主要是根据药品生产质量管理规范(GMP)(20x年修订)(卫生部令79号)的内容,按条例进行扩展性的讲解。对GMP的附录尤其重点的讲述。主任培训就像平时上课一样,讲课细致,内容丰富,使我们对GMP的内容知道的更加全面。
这次实习内容丰富,对于刚刚步入社会的我们来说,我们已经不再是温室的花朵,对于工作我们必须具有高度的责任感,并且态度要端正。实习中不免遇到一些困难,但是在主任和同事的帮助下都被克服了。当然我还存在很多不足的地方,比如知识不全面,设备操作基本都是第一次接触,所以在今后的生活学习中,我们不能松懈下来,还是得不断学习,不断完善自己。
实习结束了,但是人生之路才刚刚开始,我将以饱满的热情和积极进取的态度去迎接下面的一个个挑战,相信我会成功。向上吧,少年!
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